首個國產(chǎn)自主研發(fā)新冠藥迎來停產(chǎn)的消息，令人唏噓的是，該款藥物投入兩億美元研發(fā)卻最終只獲得約5160萬元收入。

騰盛博藥在港交所披露的一紙公告，公告了其新冠相關藥物——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的商業(yè)化情況以及停產(chǎn)消息。

(資料圖)

騰盛博藥表示，公司已作出決定結(jié)束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目，并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項目。

“這一決定基于不斷演變的新冠病毒趨勢和政策更新，以及被拖延的CDMO現(xiàn)場監(jiān)管核查?！彬v盛博藥公告稱。

2022年7月，騰盛博藥相關負責人曾介紹稱，公司前后投入了超過兩億美元研發(fā)該藥物，以確保其研發(fā)和商業(yè)化順利進行。

安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法產(chǎn)生了多少銷售收入呢？

騰盛博藥公告稱，繼2022年7月安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法商業(yè)化上市后，騰盛博藥已基本將該藥物的全部適銷產(chǎn)品銷售到中國25個省份的358家醫(yī)院，獲得收入約5160萬元?！白鳛槲覀兇_保人道主義援助和協(xié)助控制疫情爆發(fā)承諾的一部分，公司在該抗體藥物商業(yè)化上市前，已向中國多達21個城市的22家醫(yī)院捐贈了近3000人份的抗體用于緊急救治?！?/p>

對于該款藥物的前景，騰盛博藥已經(jīng)不抱幻想。

騰盛博藥表示，公司正在與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）溝通，在完成所有監(jiān)管要求后，將在適當?shù)臅r候撤回緊急使用授權(quán)（EUA）申請，并會與中國相關部門進一步溝通，在2023年第三季度完成監(jiān)管機構(gòu)的各項要求后，撤回生物制品許可申請（BLA）。公司預計，未來無論在中國或美國以及其他地區(qū)，都不會再從該聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入。

據(jù)介紹，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合治療藥物是我國首家也是目前唯一獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。

2020年3月，騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院達成合作，宣布共同推進針對新冠病毒的全人源單克隆中和抗體的研究、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)和商業(yè)化。此后三方成立合資公司騰盛華創(chuàng)，并由清華大學醫(yī)學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發(fā)BRII-196和BRII-198新冠中和抗體。

2021年12月，國家藥品監(jiān)督管理局應急批準騰盛華創(chuàng)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物注冊申請。國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)表示：根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，批準上述兩個藥品聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準。

2022年7月，騰盛博藥官網(wǎng)宣布，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在我國商業(yè)化上市。

時任騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示：“在相關政府部門的支持和指導下，我們很自豪能夠為有需要的患者帶來我國首個獲批的自主研發(fā)新冠療法。全球3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，這一聯(lián)合療法可使患者住院和死亡風險降低80%。”

2023年1月，在《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》中，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法被推薦為抗新冠病毒療法。

此前，騰盛博藥相關負責人曾表示，這款藥的價格要綜合考慮劑量、藥物經(jīng)濟學價值等多方面因素。在海外，同類中和抗體藥物的商業(yè)模式是采取政府采購的模式，每人份的定價大約在1500美元到2000美元。目前在中國的定價是少于美國的采購價格，基本上在1萬元以內(nèi)。

相關人士認為，目前，全球范圍內(nèi)，已有多款新冠小分子口服藥獲批上市。相比新冠中和抗體藥物，新冠小分子口服藥療效不容易因病毒變異而改變，同時生產(chǎn)成本較低，更易于普及，留給新冠中和抗體藥物的市場空間并不大。

本文作者：夏子航，來源：上海證券報，原文標題：《首個國產(chǎn)新冠藥停產(chǎn)：研發(fā)投入兩億美元，卻只賣出了……》

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