“0收入”企業(yè)的巨額融資計(jì)劃正在引發(fā)市場(chǎng)爭(zhēng)議。

6月7日，擬登陸科創(chuàng)板的智翔金泰（688443.SH）發(fā)布了網(wǎng)上路演公告。

(相關(guān)資料圖)

此番IPO，智翔金泰擬發(fā)行0.92億股募資39.80億元，投向“抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一二期改擴(kuò)建”、“抗體藥物研發(fā)”以及補(bǔ)充流動(dòng)資金等項(xiàng)目的建設(shè)。

智翔金泰主攻自身免疫性、感染性和腫瘤三大類疾病，在研產(chǎn)品以單克隆抗體和雙特異性抗體藥物為主。

其中針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥的單克隆抗體藥物GR1501已進(jìn)入上市申請(qǐng)階段，其他產(chǎn)品均處于在研狀態(tài)。

由于無(wú)藥品上市，目前智翔金泰的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為0。

如此背景下，智翔金泰的融資計(jì)劃飽受詬病。

有市場(chǎng)人士認(rèn)為，智翔金泰的產(chǎn)品過(guò)于單一且同類靶點(diǎn)藥物競(jìng)爭(zhēng)激烈，這并不足以支撐其巨額融資計(jì)劃。

事實(shí)上，將智翔金泰的募資額放在以第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板的企業(yè)中，也并不常見(jiàn)。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年6月7日，科創(chuàng)板共有19家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)，其中IPO募資額超過(guò)40億元的僅有康希諾（688185.SH）和君實(shí)生物（688180.SH）2家醫(yī)藥企業(yè)，分別為52.01億元、48.36億元。

不過(guò)對(duì)于智翔金泰來(lái)說(shuō)，IPO募資確實(shí)猶如“救命錢”。截至2023年一季度末，其期末現(xiàn)金余額僅為0.42億元。

但若按照智翔金泰2022年5.76億元的虧損粗算其“燒錢節(jié)奏”，此次募資甚至可以支撐其未來(lái)6年的經(jīng)營(yíng)。

對(duì)于這一募資爭(zhēng)議，智翔金泰也對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）做出了回復(fù)。

“公司各募集資金投資項(xiàng)目之間緊密結(jié)合，互相支持，將有效落實(shí)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃，提升發(fā)行人的盈利能力，推進(jìn)公司抗體藥物的研發(fā)進(jìn)程，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，鞏固并進(jìn)一步提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。”智翔金泰對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱。

這次首發(fā)是否能夠順利完成，市場(chǎng)正在拭目以待。

第五標(biāo)準(zhǔn)的“新高”

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)讓不少產(chǎn)品尚處于臨床階段的醫(yī)藥企業(yè)也有機(jī)會(huì)叩響A股的大門。

根據(jù)規(guī)定，“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”僅對(duì)市值和研發(fā)進(jìn)展提出要求：“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。”

日前準(zhǔn)備發(fā)行的智翔金泰正是以第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板IPO。

主營(yíng)抗體藥物研發(fā)的智翔金泰旗下產(chǎn)品涉及自身免疫性、感染性和腫瘤三大類疾病，其中距離商業(yè)化目標(biāo)最近的是單克隆抗體藥物“GR1501”。

智翔金泰已就“GR1501”在中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥的應(yīng)用上向藥監(jiān)局遞交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2024年初可獲批。

報(bào)告期內(nèi)智翔金泰暫無(wú)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，但依靠技術(shù)服務(wù)、轉(zhuǎn)授權(quán)以及原材料銷售獲得了一部分收入。

2020年至2022年，智翔金泰的營(yíng)業(yè)收入分別為108.77萬(wàn)元、3919.02萬(wàn)元和47.52萬(wàn)元，同期歸母凈虧損分別為3.73億元、3.22億元和5.76億元。

2023年一季度，智翔金泰的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈虧損分別為10萬(wàn)元、2億元。

雖然收入規(guī)模有限，但智翔金泰的“胃口不小”。

招股書顯示，智翔金泰擬發(fā)行0.92億股募資39.80億元，投向“抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一二期改擴(kuò)建”、“抗體藥物研發(fā)”以及補(bǔ)充流動(dòng)資金等項(xiàng)目的建設(shè)。

事實(shí)上，參照以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的科創(chuàng)板企業(yè)募資情況來(lái)看，智翔金泰的募資額排名可謂名列前茅。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年6月7日，科創(chuàng)板共有19家以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)，其中實(shí)際IPO募資額超過(guò)30億元的僅有康希諾、君實(shí)生物和邁威生物（688062.SH）3家企業(yè)，分別為52.01億元、48.36億元和34.77億元。

值得注意的是，這3家企業(yè)的計(jì)劃募資額均低于智翔金泰。

招股書顯示，康希諾、君實(shí)生物和邁威生物的IPO擬募資額分別為12.21億元、30.39億元和31.65億元。

不僅如此，相比智翔金泰，彼時(shí)的康希諾、君實(shí)生物和邁威生物距離商業(yè)化目標(biāo)更進(jìn)一步。

2020年8月上市的康希諾彼時(shí)旗下用作應(yīng)急使用及國(guó)家儲(chǔ)備的埃博拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）已獲批上市，同時(shí)二價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV2）和四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV4）均已進(jìn)入上市申報(bào)階段。

同年7月上市的君實(shí)生物同樣也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品的商業(yè)化，例如用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的JS001藥物已經(jīng)在2018年底獲批上市，并由此成為國(guó)內(nèi)首個(gè)成功上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗藥物。

上市前的2019年，君實(shí)生物產(chǎn)品銷售收入已經(jīng)達(dá)到7.74億元，印證了JS001商業(yè)化的前景。

與智翔金泰業(yè)務(wù)頗為相似的邁威生物同樣主攻抗體藥物，雖然彼時(shí)同樣未有藥品獲批上市，但適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的“9MW01132”、預(yù)防腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者發(fā)生骨相關(guān)事件等的“9MW0321”和適用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥的“9MW0311”共計(jì)3款單抗藥物均已進(jìn)入上市申報(bào)環(huán)節(jié)。

“巨額募資”的B面，是市場(chǎng)也在用腳投票。

例如以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的榮昌生物（688331.SH）和海創(chuàng)藥業(yè)（688302.SH）IPO計(jì)劃募資額雖然分別達(dá)41.07億元、25.72億元，但實(shí)際募資額卻只有26.12億元、10.62億元。

對(duì)比來(lái)看，智翔金泰此番近40億元的募資額是否會(huì)面臨“腰斬”風(fēng)險(xiǎn)，需要等待市場(chǎng)的進(jìn)一步反饋。

群雄逐鹿

從商業(yè)化前景來(lái)看，智翔金泰旗下用于治療銀屑病的“GR1501”確實(shí)具有一定的市場(chǎng)空間。

流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)斑塊狀銀屑病患者人數(shù)約為570萬(wàn)人，而單人治療費(fèi)用最高可達(dá)到22.40萬(wàn)元/年。

具體來(lái)看，針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病，目前業(yè)內(nèi)治療方案包括酸類藥物、光照療法、生物制劑等。

作為治療銀屑病的生物制劑，“GR1501”主要以IL-17A為作用靶點(diǎn)幫助患者抗炎，控制病程。

智翔金泰的GR1501是國(guó)內(nèi)企業(yè)首個(gè)提交新藥上市申請(qǐng)的IL-17單克隆抗體。

在此之前，IL-17單克隆抗體的市場(chǎng)主要被外資企業(yè)所占領(lǐng)。諾華制藥的司庫(kù)奇尤單抗、禮來(lái)的依奇珠單抗是目前國(guó)內(nèi)治療方案的主流藥物。

雖然司庫(kù)奇尤單抗已被納入醫(yī)保目錄，但治療費(fèi)用并不低，單價(jià)仍達(dá)到1188元/支，年治療費(fèi)用高達(dá)4.04萬(wàn)元；而依奇珠單抗的定價(jià)則高達(dá)4318元/支，年治療費(fèi)用為2.59萬(wàn)元。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，司庫(kù)奇尤單抗和依奇珠單抗全球銷售額分別達(dá)到340.59億元、176.56億元。

如此來(lái)看，智翔金泰的GR1501如若商業(yè)化，的確具有顯著的商業(yè)前景。但GR1501所要面臨的勁敵并不只有諾華制藥和禮來(lái)。

國(guó)內(nèi)企業(yè)早已在IL-17A靶點(diǎn)上掀起了“內(nèi)卷”。

上市進(jìn)程僅次于智翔金泰的國(guó)內(nèi)企業(yè)是恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）。藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，今年4月恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的IL-17A單抗“夫那奇珠單抗注射液”上市申請(qǐng)已獲得受理。

康方生物（9926.HK）、三生國(guó)?。?88336.SH）的同類藥物均處于3期臨床實(shí)驗(yàn)階段；君實(shí)生物、華海藥業(yè)（600521.SH）則處于2期臨床試驗(yàn)階段。

除此之外，療效也是懸在智翔金泰頭上的“一把劍”。

目前智翔金泰在GR1501的實(shí)驗(yàn)中主要以安慰劑作為參照對(duì)象，并沒(méi)有與市面同類藥品開(kāi)展“頭對(duì)頭實(shí)驗(yàn)”。

這或給GR1501的后續(xù)商業(yè)化帶來(lái)更多不確定性。

不過(guò)對(duì)于智翔金泰來(lái)說(shuō)，融資確實(shí)迫在眉睫。截至2023年一季度末，智翔金泰的期末現(xiàn)金余額僅為0.42億元。按照2022年的-5.76億元的凈虧損來(lái)看，如果缺少后續(xù)資金助力，或難以維持其后續(xù)研發(fā)和經(jīng)營(yíng)。

但按照這一虧損金額粗算，39.80億元的IPO擬募資額甚至可以支撐智翔金泰未來(lái)6年的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

僅依靠一款尚未獲批的IL-17單抗藥物“GR1501”，智翔金泰就想完成近40億元的融資計(jì)劃，這能否成行，仍待校驗(yàn)。

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