6月26日周一，美國制藥巨頭輝瑞表示，由于在中期臨床研究中服用該藥的患者轉(zhuǎn)氨酶升高，該公司將停止開發(fā)其尚處于臨床試驗(yàn)階段的肥胖癥和糖尿病藥物L(fēng)otiglipron。輝瑞稱，將把重點(diǎn)放在另一種口服減肥藥物Danuglipron上，該藥物正在進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。

Lotiglipron是輝瑞開發(fā)的一款針對(duì)肥胖癥和糖尿病的藥物，患者每天只需要口服一次。但在中期臨床試驗(yàn)階段，患者出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶升高的現(xiàn)象，這一現(xiàn)象通常意味著肝細(xì)胞和肝功能受損。但輝瑞表示，沒有患者出現(xiàn)與肝臟相關(guān)的癥狀或副作用，也沒有患者出現(xiàn)肝衰竭或者需要治療。

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輝瑞公司股價(jià)周一盤中一度跌5.59%，收跌3.68%。

輝瑞表示，將把重點(diǎn)放在另一種口服肥胖藥物Danuglipron 上，該藥物正在進(jìn)行全面入組的二期臨床試驗(yàn)。根據(jù)輝瑞上個(gè)月發(fā)布的臨床試驗(yàn)結(jié)果，2型糖尿病患者每天兩次服用高劑量Danuglipron，持續(xù)16周后，體重有所減輕。

輝瑞預(yù)計(jì)在今年年底之前敲定Danuglipron的三期臨床試驗(yàn)計(jì)劃。輝瑞補(bǔ)充說，它還在開發(fā)一種Danuglipron版本，患者每天服用一次而不是兩次。

輝瑞內(nèi)科首席科學(xué)官William Sessa在一份新聞稿中表示：

我們期待分析Danuglipron 2期結(jié)果，并選擇劑量和滴定方案，以最大限度地提高治療效果、安全性和耐受性。

輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla表示，減肥藥最終可為公司每年帶來100億美元的收入。

如今，減肥藥成為各大藥企的新寵，制藥巨頭紛紛開發(fā)新款減肥藥。

Lotiglipron、Danuglipron和諾和諾德的重磅減肥注射劑Ozempic和Wegovy屬于一類名為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激素的藥物。它們模仿腸道中產(chǎn)生的一種GLP-1的激素，當(dāng)人吃飽時(shí)，它會(huì)向大腦發(fā)出信號(hào)。這些藥物還可以幫助人們控制2型糖尿病，因?yàn)樗鼈兛梢源龠M(jìn)胰腺釋放胰島素，從而降低血糖水平。

市場(chǎng)普遍認(rèn)為，輝瑞的Danuglipron等口服藥物可能比頻繁注射更有優(yōu)勢(shì)。諾和諾德和禮來公司也在開發(fā)自己的實(shí)驗(yàn)性肥胖和糖尿病藥物。在這些口服藥中，禮來公司正在研發(fā)的減肥藥物有時(shí)可能更明顯。

富國銀行分析師Mohit Bansal周一在一份研究報(bào)告中表示，鑒于禮來公司尚處于試驗(yàn)階段的藥物Orforglipron的強(qiáng)勁數(shù)據(jù)，輝瑞的Danuglipron將在減肥藥市場(chǎng)面臨挑戰(zhàn)。

根據(jù)禮來上周五發(fā)布的中期臨床試驗(yàn)結(jié)果，超重或肥胖患者每天服用一次Orforglipron，36周后體重減輕了14.7%。禮來周一表示，藥物實(shí)驗(yàn)達(dá)到了預(yù)設(shè)的初步目標(biāo)。

Bansal補(bǔ)充說，醫(yī)生通常更喜歡像Orforglipron這樣每天一次的藥丸，而不是每天兩次的Danuglipron：

基于便利性、耐受性和減肥幅度，Orforglipron可能是更好的選擇。

根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù)，超過五分之二的美國成年人患有肥胖癥，大約十分之一的成年人患有嚴(yán)重肥胖。新型減肥藥物引起了公眾的興趣，但公眾在未來面世之后是否容易得到這些藥依然令人懷疑。并且，人們擔(dān)憂的是患者需要服用這些藥物多長時(shí)間才能減輕不必要的體重，更何況現(xiàn)在已經(jīng)有一些停止服用藥物的人抱怨體重反彈且難以控制。

GLP-1藥物最近被市場(chǎng)奉為“減肥神藥”，但歐洲藥品管理局（EMA）近期卻潑了一盆冷水。今年5月，EMA發(fā)出的一份藥物安全風(fēng)險(xiǎn)建議。EMA就包括用于糖尿病和肥胖藥物GLP-1靶點(diǎn)的產(chǎn)品提出了甲狀腺癌安全信號(hào)。這是監(jiān)測(cè)已批準(zhǔn)藥物的潛在不良事件的一種方式。

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