產品銷量的快速增長與新產品的推出成了推動今年上半年信達生物營收的主要驅動力。

8月23日周三，創(chuàng)新藥企業(yè)信達生物發(fā)布2023年上半年財報，財報顯示，今年上半年公司營收達27.02億元，同比增加20.6%，期內虧損為1.39億元，同比大幅收窄約85.4%；每股基本虧損0.09元；經調整后毛利率為80.8%較上年同期的78.6%上升2.2%。

【資料圖】

期間的產品收入達人民幣24.58億元，同比增長20.4%，二季度增長加速，產品收入同比增長超35%。

財報指出，報告期內，公司堅持可持續(xù)發(fā)展和全球創(chuàng)新的長期戰(zhàn)略，實現(xiàn)了強勁的收入增長，持續(xù)推進多元化管線的臨床開發(fā)，以更健康持續(xù)的商業(yè)模式運營，該期間公司實現(xiàn)產品收入較去年同期增長20.4%，主要受益于產品組合整體銷量的持續(xù)增長，包括達伯舒^?(信迪利單抗注射液)強勁的銷售表現(xiàn)；疫情對銷售活動的影響亦于2023年年初后消散。

從費用端看，研究與開發(fā)開支由去年同期的人民幣11.75億元減少至人民幣9.23億元。研發(fā)開支主要用于公司后期及優(yōu)先在研管線的臨床試驗、早期階段管線的探索開發(fā)及臨床前研究。銷售及市場推廣開支為人民幣13.47億元，占總收入的49.9%或產品收入的54.8%

8月16日晚間，信達生物發(fā)布公告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局已經正式批準托萊西單抗注射液（商品名：信必樂）的新藥上市申請，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，成為國內首款獲批的國產抗PCSK9單抗。

隨著信必樂的獲批，信達生物的商業(yè)化產品將達到10款。此前成功商業(yè)化的產品包括信迪利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、利妥昔單抗注射液、佩米替尼、奧雷巴替尼、雷莫西尤單抗、賽普替尼膠囊、伊基奧倫賽注射液。

信達生物再迎風口

近日從美國傳來的消息或讓信達生物迎來了“風口”：減肥藥的爆火使得禮來成功躍居醫(yī)藥市值一哥，市值超過5000億美金；下一站”全球藥王“誕生于雙靶點GLP-1已無懸念。

禮來的另一雙靶點產品是與信達生物合作的瑪仕度肽（Mazdutide）。這是一款GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑。

今年5月，信達生物宣布，瑪仕度肽高劑量9mg在中國肥胖受試者的II期臨床研究中24周主要研究終點達成。其在平均BMI34.3kg/m2的中國肥胖人群中治療24周后的減重幅度相對于安慰劑可達15.4%（14.7kg）。

簡單來講，信達生物的瑪仕度肽在相對低劑量以及更短使用時長的背景下能實現(xiàn)同類更佳的減重療效。

分析指出，信達生物的瑪仕度肽是國內研發(fā)速度最快的雙靶點減肥藥物，在2型糖尿病和肥胖癥兩大關鍵適應癥上均已進入III 期臨床，其他在研產品大多處于II期和I期臨床。先發(fā)優(yōu)勢有望助推公司快速占領市場，迅速放量。

從研發(fā)進度來看，瑪仕度肽6mg劑量組大概率在今年底或明年初讀出三期完整臨床數(shù)據(jù)，預計在2024年底或2025年初有望正式獲批上市，屆時有望獲得兩至三年的獨占期。

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