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近日，圣湘生物通過(guò)官方公眾號(hào)發(fā)文稱，公司在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，控股子公司安賽診斷自主研發(fā)的6項(xiàng)產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

安賽診斷此次獲得的醫(yī)療器械注冊(cè)證由江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，具體產(chǎn)品包括降鈣素原檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）和白介素6檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）的試劑及配套質(zhì)控品。

此次控股企業(yè)6項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)證的獲批，有效完善了圣湘生物在免疫診斷賽道上的戰(zhàn)略布局。目前，圣湘生物已在分子診斷主營(yíng)優(yōu)勢(shì)持續(xù)鞏固的情況下，于免疫診斷、基因測(cè)序等多個(gè)賽道構(gòu)建了有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品矩陣，后續(xù)有望進(jìn)一步擴(kuò)大布局并實(shí)現(xiàn)體外診斷行業(yè)全生態(tài)的協(xié)同發(fā)展。

資料顯示，降鈣素原檢測(cè)即PCT檢測(cè)，常用于感染檢測(cè)，PCT在用于鑒別診斷細(xì)菌性和病毒性感染、不明原因發(fā)熱、膿毒癥及鑒別診斷感染性與非感染性疾病等方面具有重要參考價(jià)值；白細(xì)胞介素6水平升高可能發(fā)生在多種與炎癥相關(guān)的急性和慢性疾病中，如敗血癥、自身免疫疾病、腫瘤性疾病等。

安賽診斷表示，此次獲批試劑在炎癥因子以及感染血清學(xué)檢測(cè)上表現(xiàn)搶眼，只需5分鐘孵育時(shí)間即可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷。后續(xù)，安賽診斷將在心肌標(biāo)志物檢測(cè)，阿爾茲海默癥檢測(cè)等方面持續(xù)開(kāi)發(fā)具備充分競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品。

今年上半年，圣湘生物投資設(shè)立湖南湘江圣湘生物產(chǎn)業(yè)基金，首期募集規(guī)模4億元。6月16日，圣湘生物聯(lián)合產(chǎn)業(yè)基金投資簽約安賽診斷。安賽診斷是我國(guó)免疫診斷領(lǐng)域的前沿企業(yè)之一。依托創(chuàng)新性的增強(qiáng)型電化學(xué)發(fā)光（EECL）平臺(tái)技術(shù)，安賽診斷的各項(xiàng)產(chǎn)品在發(fā)光信號(hào)強(qiáng)度、噪音控制及靈敏度方面具備明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，擁有角逐高端免疫分析市場(chǎng)、開(kāi)拓進(jìn)口替代空間的充分潛力。

（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）

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