4月20日晚，病理診斷龍頭安必平（688393.SH）公布2022年年報(bào)，去年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.07億元，同比增長(zhǎng)15.58%，凈利潤(rùn)4269.43萬(wàn)元，收入延續(xù)穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。與此同時(shí)，公司持續(xù)加碼研發(fā)，2022年研發(fā)投入達(dá)到6885.71萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)50.01%，核心技術(shù)全線升級(jí)突破。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的黃金賽道。對(duì)于正處醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)關(guān)鍵時(shí)期的企業(yè)而言，所處行業(yè)趨勢(shì)向好、細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先、產(chǎn)品研發(fā)能力突出的龍頭企業(yè)，更能把握市場(chǎng)機(jī)遇，乘勢(shì)而上迎來(lái)發(fā)展新階段。

(相關(guān)資料圖)

AI產(chǎn)品相繼落地 智能化業(yè)務(wù)提高競(jìng)爭(zhēng)壁壘

據(jù)悉，基于PCR技術(shù)的HPV基因檢測(cè)和液基細(xì)胞學(xué)（LBP）聯(lián)合檢查，是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的最準(zhǔn)確權(quán)威的宮頸癌篩查方案。

安必平則是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)具有上述兩大系列產(chǎn)品線的企業(yè)，兩大產(chǎn)品通力合作，不斷加固公司護(hù)城河。憑借種類(lèi)齊全的產(chǎn)品線、自主研發(fā)品牌試劑和儀器等協(xié)同優(yōu)勢(shì)，公司已覆蓋國(guó)內(nèi)2000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

近年來(lái)，宮頸癌篩查頻獲政策支持。世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》明確，到2030年實(shí)現(xiàn)70%的女性在35和45歲之前定期接受高效檢測(cè)方法篩查；國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文提出，到2025年，適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%；到2030年，適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%。

在此背景下，有機(jī)構(gòu)分析指出，政策利好將持續(xù)推動(dòng)我國(guó)宮頸癌早篩市場(chǎng)擴(kuò)大，預(yù)計(jì)未來(lái)增長(zhǎng)潛力十足。保守估計(jì)，以第一階梯宮頸細(xì)胞學(xué)檢查和HPV檢查為主的篩查市場(chǎng)將擴(kuò)大一倍以上。

如何積極把握政策紅利？安必平給出的答案是大力推動(dòng)病理科智能化。目前公司已經(jīng)形成完整的“細(xì)胞學(xué)試劑+制片設(shè)備+掃描儀+AI判讀”智能化篩查方案，相關(guān)產(chǎn)品均已獲證，步入市場(chǎng)推廣期。此外，公司與騰訊AILab展開(kāi)合作，共同開(kāi)發(fā)的宮頸細(xì)胞學(xué)人工智能輔助診斷系統(tǒng)，將極大賦能病理診斷的效率和準(zhǔn)確度。據(jù)公司透露，該系統(tǒng)已完成多中心科研評(píng)價(jià)研究，進(jìn)入到三類(lèi)證注冊(cè)申報(bào)階段。

數(shù)字病理和病理共建共筑增長(zhǎng)點(diǎn)

拳頭產(chǎn)品前景廣闊的同時(shí)，安必平在打造精兵隊(duì)伍上也屢不停歇，旨在為更大的突破蓄力。公司曾多次在接受投資者調(diào)研時(shí)提及，短期3年內(nèi)，公司最具增長(zhǎng)潛力板塊當(dāng)屬數(shù)字病理和病理共建業(yè)務(wù)。

數(shù)字病理方面，隨著公司數(shù)字病理、病理AI產(chǎn)品陸續(xù)獲證，“試劑+設(shè)備+掃描儀+AI”的整體解決方將持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽浚瑫r(shí)也會(huì)帶動(dòng)原有的試劑和設(shè)備銷(xiāo)售，形成聯(lián)動(dòng)效應(yīng)，拓寬公司成長(zhǎng)邊界。其次，通過(guò)與基層醫(yī)院進(jìn)行共建，下沉市場(chǎng)將得到進(jìn)一步拓建。

據(jù)了解，我國(guó)注冊(cè)執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生一直處于嚴(yán)重缺乏狀態(tài)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士測(cè)算，病理醫(yī)師缺口高達(dá)12萬(wàn)人。由于病理醫(yī)生培養(yǎng)難度大，短期供需缺口較難彌補(bǔ)，加速病理科智能化升級(jí)迫在眉睫。公開(kāi)信息顯示，包括湖北在內(nèi)的多個(gè)省份已經(jīng)將宮頸液基細(xì)胞學(xué)計(jì)算機(jī)輔助分析納入社保收費(fèi)目錄，收費(fèi)金額150-220元/例不等。

中泰證券指出，根據(jù)公開(kāi)資料，對(duì)三甲醫(yī)院市場(chǎng)測(cè)算，預(yù)計(jì)樣本外送模式下AI病理閱片市場(chǎng)有望達(dá)約172億元，設(shè)備、軟件入院銷(xiāo)售有望貢獻(xiàn)約25億增量空間。如果考慮其他層級(jí)醫(yī)院滲透率提升、醫(yī)生閱片量提高、AI病理項(xiàng)目收費(fèi)調(diào)整，以及數(shù)字切片存儲(chǔ)管理等貢獻(xiàn)，遠(yuǎn)期AI病理市場(chǎng)空間有望數(shù)倍擴(kuò)容。

在安必平看來(lái)，病理科作為大型綜合醫(yī)院不可或缺的科室之一，隨著國(guó)家大力建設(shè)“千縣工程”，二級(jí)醫(yī)院病理科建設(shè)將成為未來(lái)一段時(shí)間的市場(chǎng)剛需，病理共建業(yè)務(wù)將進(jìn)入快速增長(zhǎng)階段。

公司于2020年開(kāi)始布局，目前已經(jīng)設(shè)立廣州、湖南、重慶、陜西共4家控股病理中心，累計(jì)與全國(guó)13家基層病理科開(kāi)展共建業(yè)務(wù)，未來(lái)公司將把病理科共建業(yè)務(wù)作為核心業(yè)務(wù)之一，打造產(chǎn)品加服務(wù)的雙輪驅(qū)動(dòng)盈利模式。

加碼研發(fā)創(chuàng)新 看好免疫組化快速擴(kuò)容

自上市以來(lái)，安必平仍始終秉持以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力的理念，保持高比例研發(fā)投入。

數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年，公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1.42億元。其中，2022年全年研發(fā)投入達(dá)6885.71萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)50.01%，占營(yíng)業(yè)收入的比例為13.57%，位于行業(yè)前列。公司加速擴(kuò)充研發(fā)隊(duì)伍，研發(fā)人員同比增長(zhǎng)25.68%，達(dá)186人，占公司員工總數(shù)21%。

對(duì)研發(fā)的高度重視讓公司收獲頗豐。報(bào)告期內(nèi)，公司各技術(shù)平臺(tái)研發(fā)創(chuàng)新有序推進(jìn)，新獲國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證137項(xiàng)，其中數(shù)字病理平臺(tái)應(yīng)用于宮頸癌篩查的“病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理軟件”、“全自動(dòng)數(shù)字切片掃描系統(tǒng)”均獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證；腫瘤篩查方向液基細(xì)胞學(xué)平臺(tái)新獲7項(xiàng)一類(lèi)備案證，PCR平臺(tái)新獲1項(xiàng)一類(lèi)試劑備案證；精準(zhǔn)診斷方向免疫組織化學(xué)（IHC）平臺(tái)新獲122項(xiàng)一類(lèi)試劑備案證，F(xiàn)ISH平臺(tái)新獲2項(xiàng)一類(lèi)試劑備案證。

截至2022年末，安必平開(kāi)發(fā)出700余種病理診斷相關(guān)注冊(cè)/備案產(chǎn)品，可用于多類(lèi)腫瘤的篩查及診斷，系國(guó)內(nèi)腫瘤篩查及診斷行業(yè)內(nèi)技術(shù)平臺(tái)最豐富、產(chǎn)品種類(lèi)最多的企業(yè)之一。

作為蛋白水平的形態(tài)學(xué)診斷技術(shù)，免疫組織化學(xué)（IHC）的市場(chǎng)規(guī)模正隨著腫瘤精準(zhǔn)診斷及靶向用藥伴隨診斷需求的不斷增加而擴(kuò)大。近年來(lái)公司不斷加大免疫組織化學(xué)（IHC）產(chǎn)品線研發(fā)力度，完善免疫組織化學(xué)（IHC）研發(fā)評(píng)價(jià)體系和質(zhì)量控制體系。公司免疫組織化學(xué)（IHC）產(chǎn)品業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，是未來(lái)公司重要的研發(fā)和市場(chǎng)拓展方向。

公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，免疫組化已成為公司增長(zhǎng)最迅速的產(chǎn)品線之一。未來(lái)，公司十分看好免疫組化產(chǎn)品線的快速擴(kuò)容，一方面是國(guó)產(chǎn)替代政策帶來(lái)國(guó)產(chǎn)免疫組化品牌的市場(chǎng)擴(kuò)容。另一方面，隨著大分子藥研發(fā)熱度增強(qiáng)，將驅(qū)動(dòng)免疫組化檢測(cè)市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)。

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