11月9日，已通過港交所聆訊的德琪醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“德琪醫(yī)藥”)啟動公開招股，擬全球發(fā)行1.542億股H股，發(fā)行價區(qū)間為15.8至18.08港元，股票代碼為06996.HK，預(yù)期將于11月20日上市。

據(jù)介紹，德琪醫(yī)藥是一家臨床階段專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物的生物制藥公司，公司的獨特性來源于其在行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)能力，以及開發(fā)新抗腫瘤療法的差異化戰(zhàn)略方法。

盡管德琪醫(yī)藥已經(jīng)開始招股，但是公司目前尚處于持續(xù)研發(fā)投入狀態(tài)，尚未推出可銷售產(chǎn)品，商業(yè)化成為公司最迫切需要解決的問題。

針對德琪醫(yī)藥上市進(jìn)展、資金使用以及后續(xù)發(fā)展等問題，《投資者網(wǎng)》致函公司董秘，但一直未獲對方回復(fù)。

生物醫(yī)藥成資本熱搶“香餑餑”

就商業(yè)屬性而言，德琪醫(yī)藥所屬的生物創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)屬于“高收益、高風(fēng)險”。因此，大部分生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司未上市前都處于虧損狀態(tài)。

與這兩年申請赴港交所、到內(nèi)地科創(chuàng)板上市的生物醫(yī)藥公司一樣，德琪醫(yī)藥也未產(chǎn)生任何盈利，近三年更是虧損累計超10億元。

據(jù)招股書顯示，2018年、2019年及2020年上半年，德琪醫(yī)藥的收入分別為946.4萬、5294.6萬和1936.6萬元人民幣;相應(yīng)的凈虧損分別為 1.46億、3.24億和5.38億元人民幣。其中，研發(fā)開支分別為 1.16億、1.16億和1.70億元人民幣。

國信證券投行業(yè)務(wù)部執(zhí)行總經(jīng)理黃齡儀告訴《投資者網(wǎng)》，“在資本市場，大家更看重的是生物醫(yī)藥公司選擇的賽道、研發(fā)技術(shù)能力和未來的成長空間，而不是現(xiàn)在是否盈利。”

據(jù)悉，自2018年港交所推出第18A章，允許未有收入的生物科技公司上市后。截至今年9月底，香港交易所已迎來21家符合18A章規(guī)定的醫(yī)療健康公司來港上市，集資額達(dá)536億港元。

而內(nèi)地A股的科創(chuàng)板也不遑多讓，自2019年科創(chuàng)板開板以來，截至2020年10月30日，共有185家科創(chuàng)板企業(yè)上市，其中，醫(yī)藥生物企業(yè)一共有38家，募集資金484.4億元，行業(yè)總市值為8070.2億元，醫(yī)藥生物板塊在科創(chuàng)板中占據(jù)23%的市值。

“從資本的角度來看，醫(yī)藥生物具有很高的投資屬性。醫(yī)藥行業(yè)年初估值約為35倍PE,截至10月底提升至47倍。”西南證券醫(yī)藥生物組首席分析師杜向陽告訴《投資者網(wǎng)》，從供需的角度來看，人口老齡化帶來的慢病患病率增長以及醫(yī)療支出的持續(xù)增長，也為醫(yī)藥生物行業(yè)帶來更大的市場空間。

據(jù)西南證券撰寫的《醫(yī)藥行業(yè)2021年投資策略：“雙循環(huán)”背景下，“創(chuàng)新升級+進(jìn)口替代”引領(lǐng)醫(yī)藥大時代》分析報告顯示，從2003-2013年，慢病患病率提升了1倍。

這份報告稱，“在供給端，我們可以看到醫(yī)藥地位在不斷提升，醫(yī)療衛(wèi)生支出也在不斷增長，從我國醫(yī)療支出在GDP的比值來看，已經(jīng)從2003年的4.9%增長至2019年的6.6%。而從全世界來看，發(fā)達(dá)國家目前的比重在13%左右。”

黃齡儀補(bǔ)充稱：“以前我接觸的申請上市企業(yè)更多是傳統(tǒng)類型的，而在這兩、三年內(nèi)申請上市的大多數(shù)都是生物醫(yī)藥公司。”

多路資本加持促公司估值躋身百億行列

資本到底有多青睞生物醫(yī)藥類企業(yè)?從德琪醫(yī)藥的身上可見一斑。

據(jù)德琪醫(yī)藥招股書及公開信息顯示，2017年4月，全球上市公司500強(qiáng)美國新基(Celgene)入股德琪醫(yī)藥;

2017年8月，德琪醫(yī)藥完成2100萬美元A輪融資，由華晨資本、啟明創(chuàng)投、泰富資本、泰格投資共同參與投資;

2019年1月，德琪醫(yī)藥獲得由博裕資本、方源資本領(lǐng)投，新基、藥明康德、啟明創(chuàng)投、泰康資本、泰福資本參與投資的1.2億美元B輪融資;

今年7月完成由富達(dá)投資領(lǐng)投的9700萬美元C輪融資，此輪同時引入高瓴創(chuàng)投、GIC公司兩家機(jī)構(gòu)背書，老股東啟明創(chuàng)投、博裕資本繼續(xù)投資;

也就是說，還未上市德琪醫(yī)藥便融資將近2.6億美元，用于研發(fā)和日常運作。

據(jù)悉，德琪醫(yī)藥本次發(fā)行又引入了包括富達(dá)投資、GIC新加坡政府投資公司、貝萊德、博裕資本、高瓴資本、紅杉資本等10名基石投資者，合共認(rèn)購約1.79億美元等值股份，以發(fā)行中間價計占發(fā)售股份53.25%，并設(shè)有6個月禁售期。

在資本的加持下，德琪醫(yī)藥上市后估值有望躋身百億行列。

據(jù)安信證券最新發(fā)布的報告稱，從估值來看，德琪醫(yī)藥可對標(biāo)港股同樣深度布局血液瘤和實體瘤的生物醫(yī)藥公司諾誠健華(09969.HK，市值152億)。在自主研發(fā)能力和產(chǎn)品進(jìn)度上，諾誠健華要略優(yōu)于德琪醫(yī)藥，但考慮到德琪醫(yī)藥引進(jìn)的核心產(chǎn)品是同類唯一的藥物，目前競爭格局良好，并且在大適應(yīng)癥非小細(xì)胞肺癌上有布局，因此認(rèn)為公司的合理市值與諾誠健華接近，在150億港幣左右，短期存在約20%的上漲空間。

杜向陽說，由于疫情和流動性兩大核心因素，年初至今申萬醫(yī)藥指數(shù)上漲48.2%，跑贏滬深300指數(shù)約32.5個百分點行業(yè)漲幅排行第四。

產(chǎn)品商業(yè)化前路崎嶇

在資本加持下，德琪醫(yī)藥能否實現(xiàn)商業(yè)化顯得尤為重要。

招股書顯示，德琪醫(yī)藥已建立起一條由12款資產(chǎn)組成的高選擇性管線，包括2種后期臨床資產(chǎn)、4種早期臨床資產(chǎn)和6種臨床前資產(chǎn)。同時，還有9項正在進(jìn)行的臨床試驗及5項計劃啟動的臨床試驗。

其核心產(chǎn)品為ATG-010和ATG-008，分別從Karyopharm及Celgene公司授權(quán)引進(jìn)。其中，ATG-010(selinexor)是全球首款用于治療難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤的選擇性核輸出抑制劑(selective inhibitor of nuclear export，SINE)，是全球首創(chuàng)的SINE口服抗癌藥物。ATG-008是潛在同類首款產(chǎn)品，用于治療肝細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌等。

中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院教授胡蘭靛告訴《投資者網(wǎng)》，“腫瘤治療由于缺乏有效治療的藥物，批準(zhǔn)的門檻比較低。新藥具體要看看有效人群的比例或者是針對某一類人群有特效。”

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2019年，中國多發(fā)性骨髓瘤患者已有101900名，估計將按年復(fù)合增長率10.4%增至2024年的167200名，同年估計市場規(guī)模將達(dá)到人民幣147億元。中國DLBCL市場預(yù)計亦會快速增長。2019年，中國DLBCL患者已有199100名，估計將按年復(fù)合增長率4.7%增至2024年的25050名，2024年估計市場規(guī)模將達(dá)到人民幣186億元。

胡蘭靛還表示，新藥進(jìn)入臨床試驗階段也僅僅是完成了第一步而已，后續(xù)還要不斷進(jìn)行研發(fā)投入。

在招股書中，德琪醫(yī)藥表示，“所募集的10億元人民幣資金中將有5.5億元用于生產(chǎn)基地二期建設(shè)，為擴(kuò)大MCV2疫苗和MCV4疫苗的產(chǎn)能。”

“從政策層面看，國家是大力支持創(chuàng)新藥的推出以及其商業(yè)化。”杜向陽對《投資者網(wǎng)》表示，在今年出臺的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》中進(jìn)一步明確了“騰籠換鳥”策略中做減法的方向。通過調(diào)出品種來減少醫(yī)保支出，為臨床必需藥品、創(chuàng)新藥等騰出進(jìn)入空間。同時，規(guī)定一年一次的動態(tài)調(diào)整，以及創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入談判，可加速創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的速度，促進(jìn)新年放量。

據(jù)悉，德琪醫(yī)藥的ATG-010產(chǎn)品最快預(yù)期于今年底或明年第一季度在國內(nèi)提交多發(fā)性骨髓瘤三線治療的上市申請?；谘行滤幮袠I(yè)的特殊性，資本市場對于生物醫(yī)藥是非常追逐。過去2年在資本的加持下，上市生物醫(yī)藥公司在股價上也得到了很好的市場反饋。但是對于一個企業(yè)，資本運作往往只能帶來短期的收益，產(chǎn)品的商業(yè)化才能讓企業(yè)持久發(fā)展。而從德琪醫(yī)藥已經(jīng)披露出來的數(shù)據(jù)來看，真正實現(xiàn)商業(yè)化仍有一段距離。

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