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12月9日，康辰藥業(yè)(603590.SH)在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示，公司持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，今年在研項(xiàng)目迎來(lái)階段性進(jìn)展。KC1036有三個(gè)臨床試驗(yàn)正在開展，其中KC1036在食管癌臨床研究中表現(xiàn)出良好的有效性和安全性，有望通過(guò)突破性治療的路徑，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。金草片III期目前正在開展關(guān)鍵性臨床研究，公司將通過(guò)擴(kuò)大規(guī)模的臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床應(yīng)用價(jià)值。公司還將利用自身多年來(lái)深耕凝血領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)和資源優(yōu)勢(shì)，加快推動(dòng)重組人凝血因子VII項(xiàng)目進(jìn)入臨床研究。

2022年前三季度，公司營(yíng)業(yè)收入保持相對(duì)穩(wěn)定(同比下降1.4%)，即5.88億元;其中第三季度公司營(yíng)業(yè)收入同比大幅增長(zhǎng)53%，即2.16億元，主要是上年同期蘇靈因疫情影響銷量偏低，本報(bào)告期銷量回升、收入增加所致;公司凈利潤(rùn)為1.15億元、同比下降19.5%，與去年同期相比，本期管理費(fèi)用(行業(yè)咨詢費(fèi)等)、研發(fā)費(fèi)用增加及其他收益減少。其中研發(fā)費(fèi)用增加，主要是公司壓強(qiáng)式管理KC1036等項(xiàng)目研發(fā)支出增加;其他收益減少，主要為政府補(bǔ)助款項(xiàng)減少。

公司指出，新冠疫情環(huán)境下其仍持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)的投入，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入1.03億元(同比增長(zhǎng)10.8%)，占營(yíng)業(yè)收入17.5%。通過(guò)“壓強(qiáng)式管理”聚焦資源推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目，今年公司在研項(xiàng)目迎來(lái)了階段性進(jìn)展。

關(guān)于金草片III期的進(jìn)展情況，公司表示正在開展關(guān)鍵性臨床研究，目前進(jìn)展順利。公司將通過(guò)擴(kuò)大規(guī)模的臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床應(yīng)用價(jià)值，為廣大婦科炎癥患者提供消除慢性炎癥和疼痛的精準(zhǔn)有效治療選擇。

公司表示，盡管受到疫情影響，但研發(fā)進(jìn)度仍按照計(jì)劃正常進(jìn)行，不存在進(jìn)度慢的問(wèn)題。同時(shí)，基于前期開展的臨床研究情況，公司正在爭(zhēng)取在突破性適應(yīng)癥上盡早實(shí)現(xiàn)KC1036有條件批準(zhǔn)上市。

截止目前，KC1036有三個(gè)臨床試驗(yàn)正在開展，分別為KC1036治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床研究、KC1036膳食影響臨床研究、評(píng)價(jià)KC1036治療晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者的Ib/II期臨床研究。目前，KC1036在食管癌臨床研究中表現(xiàn)出良好的有效性和安全性，有望通過(guò)突破性治療的路徑，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市;KC1036 Ib/II期臨床試驗(yàn)則是針對(duì)消化系統(tǒng)腫瘤適應(yīng)癥開展的更大樣本量臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步評(píng)價(jià)KC1036治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性消化系統(tǒng)腫瘤的有效性和安全性。

公司還介紹，其重組人凝血因子VII除了可用于血友病患者，還可用于非血友病患者嚴(yán)重的、不可控制的出血時(shí)的止血。我國(guó)臨床血源一直較匱乏，重組人凝血因子VII可以有效減少血液制品的使用，節(jié)省醫(yī)療成本。公司的重組人凝血七因子(FVIIa)KC-B173項(xiàng)目將進(jìn)一步擴(kuò)大公司在止血藥市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司將利用自身多年來(lái)深耕凝血領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)和資源優(yōu)勢(shì)，加快推動(dòng)該項(xiàng)目進(jìn)入臨床研究。

有投資者問(wèn)及公司在猴痘疫苗是否有進(jìn)展合作，公司回應(yīng)稱目前現(xiàn)有業(yè)務(wù)未涉及猴痘疾病產(chǎn)品。此外，公司在在參股優(yōu)銳開曼同時(shí)，與優(yōu)銳開曼簽訂了《合作框架協(xié)議》，進(jìn)一步推動(dòng)公司與優(yōu)銳開曼及其下屬子公司之間的業(yè)務(wù)合作。而關(guān)于優(yōu)銳醫(yī)藥對(duì)外合作事宜，需要以優(yōu)銳醫(yī)藥公開披露的信息為準(zhǔn)。

關(guān)鍵詞： 康辰藥業(yè) KC1036 智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)