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智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，該集團開發(fā)的抗腫瘤I類創(chuàng)新藥TQB2450注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊一線治療小細(xì)胞肺癌(SCLC)的III期臨床試驗完成期中分析，經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)審核，達到方案預(yù)設(shè)的終點。集團近期已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請并獲受理。

據(jù)悉，肺癌是全球范圍內(nèi)一種高發(fā)病率、高死亡率的惡性腫瘤，SCLC佔所有肺癌的15-20%。SCLC無論從組織來源、生物學(xué)特徵、對治療的反應(yīng)和預(yù)后等方面都與非小細(xì)胞肺癌迥然不同，侵襲性更高，預(yù)后較差，5年生存率不足5%。二零一九年八月二十九日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)鹽酸安羅替尼膠囊單藥用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者的治療。TQB2450注射液是人源化PD-L1單克隆抗體，可阻止PD-L1與T細(xì)胞表面的PD-1和B7.1受體結(jié)合，使T細(xì)胞恢復(fù)活性，從而增強免疫應(yīng)答。早期多項探索臨床數(shù)據(jù)證明TQB2450注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊在多個瘤種(如非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、腎細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、肝細(xì)胞癌、膽管癌等)起到協(xié)同增效作用。

TQB2450注射液是繼TQ-B3139、TQ-B3101膠囊后集團近期又申報上市的一款I(lǐng)類創(chuàng)新藥。集團在創(chuàng)新藥的研發(fā)上不斷取得突破，新藥管線已逐漸進入收穫期。

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