1月5日-13日，智飛生物(300122.SZ)在接受調(diào)研時表示，第三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入94.70億元，凈利潤18.78億元，其中主要代理產(chǎn)品批簽發(fā)增幅顯著。截至2022年三季度末，四價HPV疫苗批簽發(fā)1181萬支，同比增長158%;九價HPV疫苗批簽發(fā)1228萬支，同比增長128%。公司在研項目儲備豐富，公司目前擁有28項自主研發(fā)項目，其中1項處于申請上市階段;3項已完成Ⅲ期臨床試驗;4項處于Ⅲ期臨床階段;7項處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段。未來，公司將會有更多自主產(chǎn)品陸續(xù)上市，23價肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價流感病毒疫苗等產(chǎn)品都有望在后續(xù)幾年實現(xiàn)報產(chǎn)或上市。合作方面，目前公司與默沙東合作正常進行，從2022年前三季度批簽發(fā)數(shù)據(jù)看，各代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量較去年同期均實現(xiàn)較好地增長。近幾年我國HPV疫苗惠及人群的數(shù)量也在逐年上升，接種量有一定提升，目前市場的需求仍然旺盛。

代理產(chǎn)品批簽發(fā)增幅顯著

(相關(guān)資料圖)

2022年前三季度，實現(xiàn)營業(yè)收入278.23億元，同比增長27.46%。第三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入94.70億元，凈利潤18.78億元。其中主要代理產(chǎn)品批簽發(fā)增幅顯著，截至2022年三季度末，四價HPV疫苗批簽發(fā)1181萬支，同比增長158%;九價HPV疫苗批簽發(fā)1228萬支，同比增長128%;五價輪狀病毒疫苗批簽發(fā)622萬支，亦有不錯的增長。公司自主流腦類產(chǎn)品保持了穩(wěn)健的勢頭，截至2022年三季度末，ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)269萬支，AC結(jié)合疫苗批簽發(fā)436萬支，AC多糖疫苗批簽發(fā)107萬支。

去年以來，公司結(jié)核類產(chǎn)品宜卡、微卡的市場導(dǎo)入工作進展順利，公司將根據(jù)國家及相關(guān)部門的政策指導(dǎo)，以消除結(jié)核病為中心，積極推動重點人群的篩查和預(yù)防性治療工作。新年新階段公司將會一如既往地堅持自主創(chuàng)新，推動實現(xiàn)產(chǎn)品預(yù)防傳染病的價值。

在研項目儲備豐富 未來將會有更多自主產(chǎn)品陸續(xù)上市

公司在研項目儲備豐富，公司目前擁有28項自主研發(fā)項目，其中1項處于申請上市階段;3項已完成Ⅲ期臨床試驗;4項處于Ⅲ期臨床階段;7項處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段。去年在技術(shù)研發(fā)端實現(xiàn)多項切實推進，重組新冠蛋白疫苗獲批附條件上市，23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理，凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)和四價流感病毒裂解疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告，凍干重組結(jié)核疫苗進入Ⅱa期，重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書。

公司自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)于2021年3月獲批國內(nèi)緊急使用;2022年2月獲國家批準(zhǔn)作為新冠滅活疫苗的序貫加強疫苗;2022年3月獲批國內(nèi)附條件上市，成為首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，在2022年12月獲國家批準(zhǔn)作為第二劑次加強免疫接種疫苗，獲國家批準(zhǔn)可用于3-17歲人群，接種人群范圍擴大至3歲以上人群;同時，使用智飛重組新冠蛋白疫苗完成全程接種滿6個月的18歲以上人群，可使用原疫苗進行1劑次加強免疫。

公司重組新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，該疫苗具有良好的安全性和有效性。目前公司重組蛋白新冠疫苗已實現(xiàn)對全國各省份的供應(yīng)，公司第二代重組蛋白新冠疫苗也正式啟動了國際臨床試驗，升級換代新冠疫苗的科研攻關(guān)也在加速推進。

公司自主研發(fā)產(chǎn)品注射用母牛分枝桿菌(微卡)和重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)(宜卡)二者共同構(gòu)建了結(jié)核感染“篩查-預(yù)防-治療”體系，為結(jié)核潛伏感染篩查和預(yù)防性治療提供了較優(yōu)的產(chǎn)品選擇，去年以來微卡和宜卡的市場準(zhǔn)入工作進展順利，為后續(xù)公司結(jié)核防治新技術(shù)、新產(chǎn)品推廣銷售奠定了堅實基礎(chǔ)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布最新的結(jié)核病(TB)綜合指南和結(jié)核感染診斷檢測操作手冊，公司自主產(chǎn)品重組結(jié)核桿菌融合蛋白被推薦用于診斷結(jié)核感染，成為國內(nèi)唯一入選評估的結(jié)核特異性抗原結(jié)核感染篩查試劑。

現(xiàn)階段智飛依托北京、安徽、重慶三大研產(chǎn)基地，構(gòu)建了九大研發(fā)技術(shù)平臺，六大產(chǎn)品矩陣，持續(xù)加速自主研發(fā)項目的開發(fā)進度，加快產(chǎn)品上市節(jié)奏。未來，公司將會有更多自主產(chǎn)品陸續(xù)上市，23價肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價流感病毒疫苗等產(chǎn)品都有望在后續(xù)幾年實現(xiàn)報產(chǎn)或上市。同時目前正在開展Ⅲ期臨床試驗的15價肺炎結(jié)合疫苗、雙價痢疾疫苗、四價流腦結(jié)合疫苗的推進速度也是比較令人滿意的。

與默沙東合作正常進行 我國HPV疫苗需求仍然旺盛

合作方面，目前公司與默沙東合作正常進行，從2022年前三季度批簽發(fā)數(shù)據(jù)看，各代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量較去年同期均實現(xiàn)較好地增長，主要品種增幅顯著。近年來，我國一直在積極加強HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳，隨著預(yù)防宮頸癌的認(rèn)知不斷深入，HPV疫苗的研發(fā)供應(yīng)、可及性與可負(fù)擔(dān)性得到了廣泛關(guān)注及推動落實。公司代理默沙東四價HPV疫苗和九價HPV疫苗并持續(xù)做好產(chǎn)品進口、推廣、銷售等工作，近幾年我國HPV疫苗惠及人群的數(shù)量也在逐年上升。與前幾年相比，接種量有一定提升，目前市場的需求仍然旺盛。

穩(wěn)步推廣上市重磅產(chǎn)品 全力推動在研項目進展

對未來3-5年發(fā)展，公司將穩(wěn)步推廣近一兩年上市的重磅產(chǎn)品，包括用于結(jié)核病潛伏感染的診斷試劑宜卡、用于潛伏感染人群的預(yù)防性治療產(chǎn)品微卡以及重組新冠蛋白疫苗智克威得，這三個產(chǎn)品都是公司近期和未來的重點品種。在新冠疫苗儲備方面，公司將全力以赴推進新冠二代苗的研發(fā)速度，力爭以更快的速度進入臨床研究并快速獲批上市。

與此同時，公司全力推動在研項目的進展，特別是已完成或正在開展III期臨床的項目：加快推進已完成臨床研究產(chǎn)品的申報上市工作，包括23價肺炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)以及四價流感疫苗;保質(zhì)保量按計劃完成現(xiàn)有III期臨床項目，全力推動實現(xiàn)獲批上市，包括15價肺炎球菌結(jié)合疫苗、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結(jié)合疫苗、四價流腦結(jié)合疫苗等。

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