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美股異動 | 和黃醫(yī)藥(HCM.US)治療結(jié)直腸癌新藥上市申請獲美受理 股價漲超5.5%


(資料圖片)

周五,和黃醫(yī)藥(HCM.US)股價上漲,截至發(fā)稿,該股漲超5.5%,報12.89美元。該公司宣布美國食品及藥物管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者的新藥上市申請,并予以優(yōu)先審評。

若獲得批準(zhǔn),呋喹替尼將成為美國首個且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。FDA就該新藥上市申請擬定的處方藥用戶付費(fèi)法案(PDUFA)目標(biāo)審評日期為2023年11月30日。

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