繼冠脈支架之后，人工關(guān)節(jié)成為國(guó)家?guī)Я考筛咧滇t(yī)用耗材的“第二槍”。9月14日，人工關(guān)節(jié)高值耗材的國(guó)家集采在天津開(kāi)標(biāo)。本輪納入集采的產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，共有近50個(gè)企業(yè)超過(guò)140個(gè)產(chǎn)品拿到了此次集采的“入場(chǎng)券”。據(jù)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室集中采購(gòu)組組長(zhǎng)高雪介紹，此次人工關(guān)節(jié)集采有48家企業(yè)投標(biāo)，企業(yè)參與度非常高，擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬(wàn)元執(zhí)行到1萬(wàn)元以內(nèi)，預(yù)計(jì)明年3月份落地實(shí)施，老百姓可以用上中選產(chǎn)品。

人工關(guān)節(jié)國(guó)采開(kāi)標(biāo)

9月14日，人工關(guān)節(jié)高值耗材的國(guó)家集采在天津開(kāi)標(biāo)。繼冠脈支架之后，人工關(guān)節(jié)成為國(guó)家?guī)Я考筛咧滇t(yī)用耗材的第二品種。此次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“髖關(guān)節(jié)”)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“膝關(guān)節(jié)”)。其中，人工全髖關(guān)節(jié)分為三個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別開(kāi)展采購(gòu)，分別為陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，人工全膝關(guān)節(jié)則作為一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)開(kāi)展采購(gòu)。

根據(jù)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室此前發(fā)布的《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件(GH-HD2021-1)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《文件》)，各產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的意向采購(gòu)量按參加本次集中帶量采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)需求量的90%累加得出。其中，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購(gòu)總量為30.5542萬(wàn)個(gè)(陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng) 12.6797 萬(wàn)個(gè)，陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)14.2757萬(wàn)個(gè)，合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)3.5988萬(wàn)個(gè))，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購(gòu)總量為23.1976萬(wàn)個(gè)。

此次帶量采購(gòu)周期為兩年，《文件》對(duì)人工關(guān)節(jié)集采系統(tǒng)類(lèi)別最高有效申報(bào)價(jià)也進(jìn)行限定。陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品以及合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)分別為1.9萬(wàn)元、1.8萬(wàn)元、1.6萬(wàn)元，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)為1.9萬(wàn)元。

biotech創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問(wèn)曹博在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，目前我國(guó)各關(guān)節(jié)的原材料差距不大，在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控費(fèi)等方面有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將擁有更強(qiáng)的話語(yǔ)權(quán)。

整體降價(jià)幅度超80%

人工關(guān)節(jié)為何成為國(guó)家?guī)Я考筛咧滇t(yī)用耗材的“第二槍”與其巨大的消費(fèi)市場(chǎng)離不開(kāi)關(guān)系?！吨腥A骨科雜志》一篇題為《關(guān)節(jié)外科的未來(lái)》論文顯示，我國(guó)2019年人工髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量已經(jīng)超過(guò)90萬(wàn)例，且仍在以接近每年20%的速度快速增長(zhǎng)?！?020年中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》顯示，2019年我國(guó)骨科植入市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約304億元。

與高市場(chǎng)規(guī)模需求相伴隨的也是高毛利的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。從大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、凱利泰、威高骨科以及愛(ài)康醫(yī)療等國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)來(lái)看，其綜合毛利率平均值接近80%。其中，2018-2020年，大博醫(yī)療的綜合毛利率分別為80.4%、85.61%、85.87%。

此次人工關(guān)節(jié)降幅成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)之一。 曹博表示，目前國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)價(jià)格從幾千元到萬(wàn)余元不等，其中陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)，尤其是粉陶價(jià)格較高。參考第一次醫(yī)用耗材集采，心臟支架價(jià)格從1.3萬(wàn)元直降至700元左右，降幅超過(guò)90%。第二次醫(yī)用耗材集采中人工關(guān)節(jié)的價(jià)格也將出現(xiàn)較大降幅。

據(jù)現(xiàn)場(chǎng)人士透露，此次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)降幅達(dá)到80%以上。在陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品的競(jìng)價(jià)中，邁瑞醫(yī)療報(bào)出了1.0509萬(wàn)元的全組最高價(jià)，強(qiáng)生、威聯(lián)德、微創(chuàng)骨科等報(bào)價(jià)則在8000元左右，愛(ài)康醫(yī)療報(bào)價(jià)6890元為全組最低。

在陶瓷—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)價(jià)中，外資企業(yè)史賽克報(bào)出了5119元的低價(jià)，其他企業(yè)諸如大博醫(yī)療、微創(chuàng)骨科、捷邁等報(bào)價(jià)均在7000元左右。合金—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)價(jià)中，天津康爾諾報(bào)出了1788元的全組最低價(jià)。在膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的集采競(jìng)價(jià)中，愛(ài)康醫(yī)療也報(bào)出了低價(jià)4599元，施樂(lè)輝、史賽克、捷邁等企業(yè)報(bào)價(jià)均在5500元上下。國(guó)內(nèi)企業(yè)中，愛(ài)康醫(yī)療和天津正天成為降價(jià)力度最大的兩家企業(yè)。

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室集中采購(gòu)組組長(zhǎng)高雪表示，此次人工關(guān)節(jié)集采有48家企業(yè)參與投標(biāo)，企業(yè)參與度非常高，基本覆蓋臨床上使用的所有產(chǎn)品。擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬(wàn)元執(zhí)行到1萬(wàn)元以內(nèi)。預(yù)計(jì)在明年3月份落地實(shí)施，老百姓可以用上中選產(chǎn)品。 (記者 姚倩 實(shí)習(xí)記者 黃雅慧)