4月14日，九安醫(yī)療走出三連板，截止發(fā)稿股價為90.11元，市值431.3億再創(chuàng)歷史新高。4月全世界抗疫形勢嚴峻，新冠檢測作為抗疫一線的必須措施成就了很多醫(yī)療器械企業(yè)，九安醫(yī)療近期披露了2022年第一季度業(yè)績預(yù)告，一季度公司預(yù)計實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為140億元—160億元，比上年同期增長36707.43%—41965.63%。九安醫(yī)療這類新冠檢測企業(yè)的高業(yè)績是否還能持續(xù)？醫(yī)藥板塊其他細分賽道會有新的機會嗎？本文將重點分析以上問題。

九安醫(yī)療抗原檢測單品進入美國市場具有一定壁壘

自2021年11月6日獲 FDA EUA認證以來，九安公司自主研發(fā)的新型冠病毒檢測試劑盒逐漸成為在美防疫工作中不可或缺的一部分，其影響力與日俱增。

近日，來自美國哈佛醫(yī)學院多位研究員聯(lián)合發(fā)表了《3款快速抗原檢測試劑盒針對奧密克戎變異病毒的測試性能》(SARS-CoV-2病毒檢測試劑盒》。

中國制造的“iHealth”絲毫不遜色于國外品牌，獲得了非常積極的評價。報告提到，目前全美廣泛使用的新型抗原快速檢測試劑盒，在保持社會活力方面發(fā)揮著重要作用，但是由于病毒不斷變異，需要定期檢測這些產(chǎn)品，以確保其性能不變。大多數(shù)試劑盒以檢測核衣殼蛋白(N蛋白)為基礎(chǔ)，而奧密克戎蛋白中存在多個突變。通過使用3種主流品牌的試劑盒，包括 iHealth，對30份奧密克戎變異樣本進行了測試，并與30份德爾塔變異樣本進行了對比，以評價這些突變是否對三種抗原檢測試劑盒產(chǎn)生了巨大的影響。

結(jié)果表明：在不同 CT值范圍內(nèi)，奧密克戎抗體陽性檢出率與德爾塔陽性檢出率無統(tǒng)計學差異。但是， iHealth新冠抗原檢測試劑盒對奧密克戎病毒、德爾塔病毒均能完全區(qū)分 CT值小于27.5的所有陽性樣品，其他兩個試劑盒無法完全區(qū)分 CT值小于27.5的所有陽性樣品。

該報告稱，通過美政府發(fā)放計劃， iHealth新冠抗原檢測試劑盒已免費分發(fā)給數(shù)千萬美國家庭。雖然不同品牌的試劑盒在測試樣本組 iHealth試劑盒的靈敏度更高，并且在陽性和陰性測試之間有很好的區(qū)分。

報告原文事實再一次證明，九安醫(yī)療不懼國際巨頭的競爭，經(jīng)過二十七年的不斷探索與努力，公司的專業(yè)品質(zhì)已更上一層樓，成為 IVD國際市場的主導者，成為海外防疫工作不可或缺的力量。目前疫情來看短期無法結(jié)束，九安醫(yī)療這類綜合競爭力突出的企業(yè)有望貢獻更突出的阿爾法。

國產(chǎn)新冠小分子治療藥物廠商或即將崛起

全球每天新冠疫情新發(fā)病例仍維持100萬例以上高位，疫情防治任重道遠。全球新冠疫情高位運行的啟示：防應(yīng)優(yōu)先于治，新冠疫苗防重癥、降低死亡率作用顯著，新冠病毒長期與人類共存，治療藥物是必需。疫情防控新冠特效藥是必不可少的一環(huán)，近日首個國產(chǎn)小分子藥物關(guān)鍵數(shù)據(jù)披露，普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗隨機人群中完成服藥大于7天的受試者中保護率為100%，達到研究終點，公司正積極推動中國及海外注冊申報工作，關(guān)注后續(xù)產(chǎn)品注冊進展情況。本周和鉑醫(yī)藥臨床前項目HBM7022新型雙特異性抗體成功授權(quán)給阿斯利康，交易金額合計達到3.5億美金，作為仍處于臨床前國產(chǎn)項目與MNC成功達成大額交易可以看作生物科技行業(yè)里程碑式事件，國產(chǎn)技術(shù)平臺及研發(fā)實力得到國際同行認可。

此前2022年3月16日，君實生物與旺山旺水合作的新冠小分子口服藥物VV116治療中重度COVID-19患者和輕中度COVID-19患者的全球多中心臨床Ⅲ期研究都完成了首例患者入組。2022年3月31日，先聲藥業(yè)的新冠小分子口服藥物SIM0417獲批臨床，是首個國產(chǎn)獲批的3CL蛋白酶抑制劑。

開源證券認為新冠小分子藥物及檢測上市企業(yè)將會繼續(xù)受益。可關(guān)注標的：諾唯贊、百普賽斯、菲鵬生物、九安醫(yī)療、東方生物、安旭生物、萬孚生物、可孚醫(yī)療、熱景生物、樂普醫(yī)療、亞輝龍、明德生物、基蛋生物、奧泰生物、魚躍醫(yī)療、一心堂、大參林、健之佳、開拓藥業(yè)、君實生物、先聲藥業(yè)。

關(guān)鍵詞： 再創(chuàng)新高 九安醫(yī)療