亞虹醫(yī)藥:8月25日召開業(yè)績說明會(huì),投資者參與
2023年8月25日亞虹醫(yī)藥(688176)發(fā)布公告稱公司于2023年8月25日召開業(yè)績說明會(huì)。
具體內(nèi)容如下:
(資料圖片)
問:交流的主要及答復(fù)內(nèi)容:
答:交流的主要問題及復(fù)內(nèi)容
問:公司資金儲(chǔ)備情況如何?
答:楊明遠(yuǎn)先生
截至2023年6月底,公司貨幣資金與交易性金融資產(chǎn)合計(jì)約23.73億元,資金儲(chǔ)備相對(duì)充足,為公司的穩(wěn)健發(fā)展提供保障。
問:公司的APL-1202有什么進(jìn)展嗎?
答:余小亮先生
唯施可?(PL-1202),與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的中國注冊(cè)臨床試驗(yàn),正在密切跟蹤受試者的隨訪,當(dāng)臨床試驗(yàn)達(dá)到目標(biāo)事件數(shù)后,將立即推進(jìn)鎖庫、揭盲、統(tǒng)計(jì)分析等后續(xù)工作。同時(shí),PL-1202單藥一線治療未經(jīng)治療的中危NMIBC的III期臨床試驗(yàn)正在中國積極招募患者。
在美國、中國開展的PL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗用于肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)術(shù)前新輔助治療國際多中心臨床試驗(yàn)于2022年12月完成II期臨床首例患者入組,該項(xiàng)目I期臨床研究的安全性和有效性數(shù)據(jù)已于2023年5月在SCO年會(huì)上披露。
問:請(qǐng)公司怎么考慮未來的發(fā)展規(guī)劃?
答:PN KE先生
公司將通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作,圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局,高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢(shì),洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理,打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合,從而造福更多的中國和全球患者。
問:公司引入培唑帕尼片和馬來酸奈拉替尼片是怎么樣的考慮?
答:余小亮先生
公司旨在專注領(lǐng)域打造一支??苹臓I銷團(tuán)隊(duì),并擁有自主商業(yè)化能力。為提前加速商業(yè)化落地,公司圍繞泌尿生殖專注領(lǐng)域引入培唑帕尼片和馬來酸奈拉替尼片,將通過兩款藥物商業(yè)化落地錘煉團(tuán)隊(duì)、優(yōu)化商業(yè)化運(yùn)營體系,同時(shí)不斷積累實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),打造更加專業(yè)成熟的團(tuán)隊(duì)迎接核心戰(zhàn)略產(chǎn)品的落地;此外,兩款藥物也加強(qiáng)了公司管線之間的協(xié)同效應(yīng),有利于提高商業(yè)化運(yùn)營效率,將進(jìn)一步推進(jìn)降本增效,提前加速商業(yè)化進(jìn)程。
問:上半年,公司獲得UroViu便攜式一次性膀胱鏡專利技術(shù)在熒光成像領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)益,主要是什么考慮?
答:余小亮先生
公司旨在利用這項(xiàng)專利技術(shù),結(jié)合特定的光學(xué)顯影劑,研究非白光成像技術(shù)在非肌層浸潤性膀胱癌的診斷和術(shù)后監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用,進(jìn)而豐富公司的產(chǎn)品組合,完善公司對(duì)膀胱癌診療一體化戰(zhàn)略的布局,惠及全球更多患者。
問:公司的APL-1702臨床現(xiàn)在是什么階段?
答:余小亮先生
公司已于2023年7月完成希維她?(PL-1702)國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)的隨訪工作,并開始全力推進(jìn)該項(xiàng)研究的病理閱片及后續(xù)的鎖庫、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等工作,以期盡早披露III期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
問:公司APL-1202市場競爭環(huán)境好嗎?
答:余小亮先生
全球范圍內(nèi)尚未有任何治療非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的口服藥物上市,且近年來除了默沙東的Keytruda?(帕博利珠單抗)于2020年1月獲得FD有條件批準(zhǔn),2023年4月Ferring制藥的dstiladrin?獲得了FD的批準(zhǔn),兩個(gè)藥物均是用于治療BCG無反應(yīng)、高危性、伴有或不伴有乳頭狀腫瘤的原位癌(CIS)的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)、且不適合或不接受膀胱切除術(shù)的患者,NMIBC治療領(lǐng)域尚無其它新藥獲批上市。
問:??送惺裁催M(jìn)展嗎?
答:余小亮先生
報(bào)告期內(nèi),公司積極推進(jìn)PL-1706的III期臨床研究受試者招募工作,在2023年7月完成所有受試者入組,并于2023年8月獲得成功結(jié)果,公司在積極準(zhǔn)備該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。
問:公司APL-1702市場競爭激烈嗎?
答:余小亮先生
在全球范圍內(nèi)尚無針對(duì)宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變的非手術(shù)治療產(chǎn)品獲批上市。PL-1702有望給患者提供全新的治療選擇,讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用,特別是消除手術(shù)治療對(duì)育齡婦女患者生育功能的影響。
問:公司上半年研發(fā)投入同比增長12%,研發(fā)人員同比增長24%,主要是什么情況?
答:楊明遠(yuǎn)先生
公司持續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,加強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),整體保持較高的研發(fā)投入。
問:公司營銷策略是怎樣的?市場推廣團(tuán)隊(duì)組建情況如何?
答:余小亮先生
基于診療一體化的定位,2022年,公司自主搭建了“泌醫(yī)薈”線上醫(yī)生服務(wù)平臺(tái),提供膀胱癌早篩、診斷、手術(shù)、藥物治療和隨訪的全路徑專業(yè)教育,通過線上與線下結(jié)合的模式為泌尿外科醫(yī)生提供全病程管理服務(wù),并積累了相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。為了惠及更多的泌尿生殖領(lǐng)域的患者,并更好地服務(wù)于公司??茽I銷體系,公司近期升級(jí)上線了“虹醫(yī)薈”線上管理平臺(tái),進(jìn)一步提升了泌尿生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域診療一體化布局,為更多醫(yī)生提供更全面的一體化整合解決方案。此外,公司已經(jīng)開始積極擴(kuò)建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)及其相關(guān)支持團(tuán)隊(duì),以期通過高效的商業(yè)化運(yùn)營體系、實(shí)踐積累打造一支更加專業(yè)成熟的團(tuán)隊(duì)迎接后續(xù)核心產(chǎn)品的落地,從而讓更多患者獲益。
問:公司一次性膀胱鏡產(chǎn)品有什么進(jìn)展嗎?
答:余小亮先生
2023年2月,Uro-G的注冊(cè)申請(qǐng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。2023年8月,Uro-G一次性膀胱軟鏡系統(tǒng)及Uro-V一次性膀胱鏡系統(tǒng)的注冊(cè)申請(qǐng),獲得中國香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署批準(zhǔn)。
問:請(qǐng)此消息是否屬實(shí)?核心產(chǎn)品MetAP2口服抑制劑APL-1202臨床進(jìn)展順利。在國內(nèi)開展的與化療灌注聯(lián)合治療二線化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的注冊(cè)臨床III期已完成179例患者復(fù)發(fā)事件讀出,按照與CDE溝通的臨床計(jì)劃,180例患者復(fù)發(fā)事件完成后公司計(jì)劃揭盲并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
答:余小亮先生
唯施可?(PL-1202),與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的中國注冊(cè)臨床試驗(yàn),正在密切跟蹤受試者的隨訪,當(dāng)臨床試驗(yàn)達(dá)到目標(biāo)事件數(shù)后,將立即推進(jìn)鎖庫、揭盲、統(tǒng)計(jì)分析等后續(xù)工作,在獲得頂線結(jié)果后,公司將立即以公告的形式和大家分享。
亞虹醫(yī)藥(688176)主營業(yè)務(wù):專注于泌尿生殖系統(tǒng)(UrogenitalSystem)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域,致力于為患者提供診療一體化解決方案。
亞虹醫(yī)藥2023中報(bào)顯示,公司主營收入7.78萬元,同比上升750.0%;歸母凈利潤-1.85億元,同比下降106.94%;扣非凈利潤-2.07億元,同比下降72.7%;其中2023年第二季度,公司單季度主營收入5.49萬元,單季度歸母凈利潤-1.22億元,同比下降189.51%;單季度扣非凈利潤-1.33億元,同比下降105.75%;負(fù)債率3.78%,投資收益370.78萬元,財(cái)務(wù)費(fèi)用-1626.27萬元,毛利率85.0%。
該股最近90天內(nèi)共有2家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí),買入評(píng)級(jí)2家;過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為16.59。
以下是詳細(xì)的盈利預(yù)測(cè)信息:
融資融券數(shù)據(jù)顯示該股近3個(gè)月融資凈流入1646.26萬,融資余額增加;融券凈流出3299.61萬,融券余額減少。
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